Masi-Epoxi®

es un producto conformado por materiales epóxicos y cuyas propiedades permiten ser utilizado como sustituto de hueso para distintos casos de pérdidas y fracturas óseas.

Masi-Epoxi

Desde 1986, el Dr. Luis Delgado Reyes, especialista en Neurocirugía, inició una búsqueda por un material quirúrgico que le permitiera solventar distintas necesidades. Como parte de la plantilla del Hospital Juárez de la Secretaria de Salud, el Dr. Delgado observó una gran necesidad entre sus pacientes por prótesis craneales. Los escasos recursos de la mayoría de estos pacientes y la dificultad para conseguir prótesis o materiales adecuados se conjugaban, dejándolos sin posibilidades de alcanzar una rehabilitación completa.

Después de investigar diversos materiales, el Dr. Delgado desarrolló una formulación que le permitió obtener un material con múltiples bondades:

Estas características fueron aprovechadas para reparar exitosamente daños craneales en cientos de pacientes, así como fístulas de líquido cefalorraquídeo en cráneo, reconstrucción de vértebras cervicales y fijación de columna vertebral.

Epóxicos para la Salud, S. de R.L. de C.V. es una empresa incubada en la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) cuya misión es producir y hacer llegar Masi-Epoxi® a la mayor cantidad posible de pacientes que requieran una prótesis funcional a bajo costo.

Producto

Masi-Epoxi® es una formulación que contiene resinas epóxicas y una carga de sales minerales . Su consistencia inicial semi-sólida permite su moldeo con gran eficacia y sin presentar generación de calor que pudiera ser perjudicial a los tejidos del paciente.

El tiempo de endurecimiento total se alcanza a las 24 horas de su colocación, sin embargo Masi-Epoxi® deja de deformarse en un promedio de 4 horas.

Descripción:

Masi-Epoxi® consta de dos pastas semi-sólidas que al ser juntadas y mezcladas a conciencia inician una reacción de polimerización y endurecimiento que le brinda al cirujano un tiempo de hasta 40 minutos para su aplicación.

El producto es esterilizado utilizando irradiación de rayos gamma lo que incrementa la seguridad para ser utilizado como implante.

Contamos con distintas presentaciones que podrán aplicarse de acuerdo al tipo de intervención que requiera el paciente, de 80 g, 40 g, 20 g y 2g para craneoplastías, reconstrucción de vértebras, e intervenciones maxilofaciales.

Ficha técnica

Estudios de Soporte

Masi-Epoxi® ha sido sometido a pruebas pre-clínicas y clínicas con el fin de demostrar su seguridad y eficacia. El resultado de estas pruebas nos permite afirmar que el producto es biocompatible, no tóxico, no carcinogénico y no mutagénico. En ninguna aplicación se observó rechazo del material que compone a Masi-Epoxi® por lo que no genera reacción alérgica.

Entre los hallazgos obtenidos de los estudios realizados, se observó que Masi-Epoxi® se adhiere con fuerza al tejido óseo, no se deforma una vez endurecido y no presenta el fenómeno de resorción.

Por tratarse de un material novedoso, las propiedades físicas de Masi-Epoxi® fueron determinadas con aquellos estándares aplicables de acuerdo a la American Society for Testing and Materials (ASTM).

Los implantes en conejos Nueva Zelanda y ratas blancas Wistar se estudiaron a intervalos de tiempo hasta alcanzar dos años de estudio. Los cortes histológicos de los tejidos en donde se implantó el producto Masi-Epoxi® no mostraron alteraciones significativas con relación a los controles utilizados. Asimismo, el producto no resultó ser pirogénico en animales de laboratorio.

Casos de Éxito

Se cuenta con un registro de más de 500 casos de aplicación exitosa de Masi-Epoxi® en pacientes que requirieron craneoplastía. El seguimiento de estos pacientes fue variable, sin embargo se extendió por varios años en algunos de ellos. El rango de edad de los pacientes osciló entre los 4 y 79 años, observándose una adaptación sorprendente en el caso de los pacientes más jóvenes que tuvieron un desarrollo posterior de cráneo normal.

En lo que se refiere a los casos de reconstrucción de vértebras y fijación de columna se tienen más de 30 casos reportados, proveyendo al cirujano una alternativa en cuanto a material de implante de fácil manejo, efectivo y funcional, aplicando técnicas quirúrgicas ampliamente aceptadas.

Las intervenciones maxilofaciales y periodontales están en proceso de documentación pero con resultados preliminares alentadores. Espera nuestras actualizaciones al respecto.

Ver casos de éxito

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Imagen 008: Placa de rayos X mostrando defecto craneal parietal.